海南省药物安全性评价中心助力中药新药益肾养心安神片上市

2021年9月1日，中国国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。该品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照，临床试验等，可用于失眠症中医辩证属心血亏虚，肾精不足证的治疗，该中药新药的上市，将为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。海南省药物安全性评价研究中心负责该新药的临床前药效学试验研究，为益肾养心安神片上市和造福人类健康贡献了一份自己的专业力量。

石家庄以岭药业股份有限公司由中国工程院吴以岭院士于1992年创建。以岭药业坚持以科技为先导，以市场为龙头的科技创新发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。该企业研发国家专利新药10余个，荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项、省部级科技奖励30余项，为国家创新型企业，也是中国医药上市公司20强（股票代码002603）。海南省药物安全性评价研究中心与以岭药业建立了长期合作关系，承担了以岭药业多个药物临床前试验。我校药物安评中心与这些大型创新性制药企业的合作促进了自身实力的不断增强和知名度的日益提升。