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2023年2月25日上午,海南医学院公共卫生与全健康国际学院“南海公共卫生论坛”第二期正式开启。国家心血管病中心预防医学处处长、中国医学科学院阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心副主任、心血管药物临床研究重点实验室副主任李静教授受邀,在海南医学院图书馆学术报告厅分享《临床试验发展历史及结果解读要点》。公共卫生与全健康国际学院院长宁毅教授担任主持人。
李静教授作主题报告
李静教授以临床试验的发展历程着手,从三位重要的代表人物的事迹串联讲述临床试验的发展历程。李静教授表示,为了提高临床研究结果的真实性和可靠性,临床试验设计十分重要;在研究设计类型的“金字塔”中,随机对照临床试验处于金字塔的塔尖。随后,李静教授详细介绍了临床试验的设计要点,如何解读临床试验的研究结果。在研究设计方面,需要注意入选排除标准的制定、随机分组的方法及盲法应用、以及样本量的确定等。如何判断临床试验的研究结果是否真实可靠有价值,需要综合考虑对照组、随机方法、盲法、研究结局指标、样本量、亚组设计及统计学分析方法等要素。
讲座现场
主题讲座结束后,现场师生与李静教授展开热烈讨论。公共卫生与全健康国际学院流行病学教研室黄海溶教授表示,李静教授的精彩报告蕴含着丰富的临床试验实践经验,总结出了临床试验的精华与要点。结合临床试验研究设计中的问题,她提出临床试验研究中常用的随机分组方法有哪些?李静教授指出,最初的随机分组采用的是简单随机,随着样本量的扩大、研究对象特征日益复杂,更多地使用区组随机、最小化随机以达到平衡。公共卫生与全健康国际学院肖莎副教授提出RCT研究是否有在亚健康群体中开展?对此,李静教授表示临床试验虽起源于药物实验,但临床试验(RCT)的原理其实可以应用于评价一些生活方式的干预效果等,目前也正在针对高血压前期人群进行运动干预研究。王小丹教授结合自己在实践中遇到的问题,与李静教授一起探讨研究期间存在不良反应揭盲后如何处理及统计分析?以及数据录入时如何进行统一编码?
王小丹教授与李静教授现场交流
还有同学结合首次对小白鼠进行实验操作的经历,请教李静教授,在研究实验中需要秉持一种怎样的原则和心态?李静教授从研究伦理的角度进行解答,推荐同学阅读《勾勒姆医生》一书。宁毅院长以脊髓灰质炎试验、乙肝疫苗研究为例,说明临床研究中对风险的把控已经日趋完善,在保护受试者权益与得到科学结论之间也得到平衡。
同学现场提问
最后,宁毅院长再次对李静教授的到来表示感谢,并进行总结。他认为,李静教授的讲座蕴含着丰富的实践经验,期间很多观点与思路对我们后续研究会有所启发。这次讲座是师生们首次进行方法学讨论,相信在座的师生都有所启发,希望大家夯实基础,成长为优秀的科研工作者。
合影留念
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